El Sida será detenido por gente como tú!

YEYCY
Sitio oficial de la Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico Dr. Huberto Bogaert, responsable en República Dominicana de los proyectos de investigación de vacunas contra el SIDA. Para comentarios escriba a: unidaddevacunas@gmail.com
Prevenir el VIH nuestro compromiso 2011

martes, 8 de diciembre de 2009

El 2009. Un buen año en la lucha contra el SIDA.

Las razones para tal afirmación son una cronologia de hechos que se han registrado tanto en el campo de la prevención de nuevas infecciones por VIH como en el campo de la atención a quienes viven con el VIH. Y en la que se han involucrados activistas de las causas, cientificos, politicos y donantes.

En el area de la prevención del VIH se habla de un abordaje que implica una estrategia más amplia a la estrategia base de ABC (abstinencia, fidelidad y uso de condón) ahora se plantea la estrategia ABCD (la "D" implica la investigación para la prevención) y en este campo se han reportados cuatro buenas noticias:

  • 31% de efectividad en un estudio de microbicidas
  • 31.2% de efectividad en un estudio de vacunas contra el VIH en Tailandia
  • Descubriemiento de dos nuevos anticuerpos capaces de neutralizar el VIH
  • Eficacia en la prueba de un dispositivo para administrar vacunas de manera más efectiva.
En el area de la atencion, se ha ampliado la cobertura en el acceso a tratamiento.

En el area de los derechos humanos se han abolido reglas que discriminaban a quienes viven con el VIH. para mayor información haga click en el siguiente enlace: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_92506.html





lunes, 23 de noviembre de 2009

Se renueva la Esperanza en la lucha contra el VIH/SIDA.

Resultados de dos estudios recientes renuevan la esperanza de investigadores, activistas de la causa y de todos los qe estamos comprometidos en la busqueda de respuestas al VIH y que soñamos que llegue el dia en que no se produzcan nuevas infecciones por este virus.

La difusion de los hallazgos de los investigadores de la Universidad de Duke, quienes reportaron la existencia de los anticuerpos capaces de neutralizar la entrada del virus, por lo que pueden ser usados en la elaboracion de nuevas vacunas candidatas contra el VIH.

Ademas, el hallazgo de otro estudio llevado a cabo en Tailandia donde se probo una vacuna recombinante que logro una eficacia de 31.2% , revive la esperanza de los investigadores y abre la posibilidad a nuevos ensayos clinicos y nuevos estudios.

Cada paso que demos hacia adelante en la investigación en vacunas para la prevención de la infección del VIH, por pequeño que parezca, abre la posbilidad de acercarnos a la meta, pues el VIH no da tregua, solo en el 2008, ONUSIDA reportó en su informe mundial 2,700.000 nuevas infecciones en ese año.

lunes, 2 de noviembre de 2009

Sudáfrica acaba con la 'negación' del sida

"Todos los sudafricanos deben saber que están en riesgo de contraer el VIH y deben estar informados para reducir su vulnerabilidad. Más importante aún; todos los sudafricanos deberían hacerse la prueba y conocer que existen opciones terapéuticas contra la enfermedad. El conocimiento nos ayudará a enfrentarnos a quienes niegan el sida y al estigma que rodea a los afectados"

Las reciente declaraciones del presidente de Sudáfrica revelan un cambio de enfoque en relacion al tema del VIH/SIDA, haciendo click sobre el titulo puede leer toda la declaracion difundida por REUTERS y publicada por el Mundo.es salud

lunes, 26 de octubre de 2009

La electroporación, demuestra efectividad en la primera prueba clinica donde se probó.

La electroporación, una técnica para administrar vacunas, provoca una respuesta inmune mucho más fuerte. Este hallazgo fue dado a conocer por los investigadores en el marco de la Conferencia Mundial de Vacunas que se celebró en Paris. Para conocer más detalle se recomienda hacer clik en el siguiente enlace y leer: Vacunas contra sida funcionarían mejor con "electrochoques".

miércoles, 21 de octubre de 2009

Aparecen nuevas esperanzas de una vacuna contra el SIDA

"Creo que ahora podemos decir que realmente, por primera vez, existe una señal de que podemos obtener un nivel de protección con la vacuna. Creo que si esto se mantiene en las próximas semanas y meses de análisis, y se experimenta más, tendremos un resultado importante, este es el primer paso, realmente abre una puerta, es la prueba del concepto de que la vacuna para los humanos es posible." Para conocer mas sobre las declaraciones del Dr. Alan Bernstein, director ejecutivo de la Empresa de Vacunas VIH Global, ver video

Una revisión confirma que la vacuna contra el VIH pudo funcionar

20 de octubre de 2009 - 9:15

WASHINGTON (Reuters) - Los médicos que sorprendieron al mundo de la investigación sobre el sida con un estudio que mostró que una vacuna impedía las infecciones del VIH difundieron el martes los detalles de sus hallazgos y dijeron que una revisión cauta había mostrado que los resultados se mantenían.

Los detalles completos del estudio, que mostró que la vacuna experimental impedía casi un tercio de infecciones entre 16.000 voluntarios tailandeses, fueron publicados en New England Journal of Medicine.

"Es una validación de los resultados", dijo el doctor Jerome Kim, coronel del Ejército estadounidense en el Walter Reed Army Institute of Research en Maryland, que ayudó a dirigir el estudio.

Kim y sus colegas presentarán los detalles en una reunión de investigadores sobre la vacuna del sida en París el martes.

La vacuna es una combinación de la inmunización contra la viruela aviar/VIH ALVAC de Sanofi-Pasteur y la fallida contra el VIH AIDSVAX, fabricada por una compañía de San Francisco llamada VaxGen y ahora propiedad de la entidad sin ánimo de lucro Global Solutions for Infectious Diseases.

La prueba, patrocinada por el Gobierno estadounidense y el Ministerio tailandés de Salud Pública, recortó el riesgo de infección en un 31,2 por ciento en tres años, según un análisis de los datos.

El equipo de Kim señaló que el efecto era modesto y difícil de interpretar, que la vacuna está lejos de estar lista para su uso comercial, y podría no funcionar en África, donde el sida es más común.

Días después de que se anunciaran los resultados en una conferencia de prensa no habitual en Bangkok en septiembre, algunos investigadores cuyo nombre no se desveló aseguraron en la revista Science y en The Wall Street Journal que el estudio fue menos fiable de lo inicialmente previsto.

En cuestión están los métodos estadísticos usados para analizar los datos.

¿QUÉ ANÁLISIS?

El equipo de Kim hizo tres análisis diferentes - uno llamado intención para tratar el análisis, otro descrito como intención modificada para tratar el análisis y un tercero etiquetado como análisis pro-protocolo.

Kim dijo que el de intención modificada para tratar el análisis era el más preciso, ya que excluyó a siete voluntarios que posteriormente se halló que habían sido infectados con el VIH antes de ser vacunados.

Quienes cuestionaron los hallazgos, según informaciones de medios, dijeron que los análisis pro-protocolo y los de intención para tratar eran insignificantes estadísticamente.

Kim dijo que su equipo respondió a cuestiones al respecto para satisfacer a los críticos - un proceso llamado revisión de colegas que es uno de los servicios que proporcionan las publicaciones médicas y científicas.

En un comentario, el doctor Raphael Dolin, del Beth Israel Deaconess Medical Center y de la Harvard Medical School de Boston, dijo que el estudio se había diseñado y realizado con rigor.

"Aunque los méritos de cada tipo de análisis pueden ser debatidos, los tres procuraron un efecto posible, aunque modesto, de la vacuna para prevenir la infección del VIH", escribió Dolin.
Lo que no está claro es cuánto dura la protección y cuánto contribuyó cada una de las dos vacunas.

"Tenemos que intentar entender por qué vimos lo que vimos", dijo Kim.

Algunas personas que se vacunaron se infectaron de igual modo y tenían tantos virus como los pacientes no vacunados, lo que sugiere que sea lo que sea lo que protege de la infección del VIH, es diferente respecto a lo que se necesita para controlar la infección.

El virus del sida infecta a aproximadamente 33 millones de personas en todo el mundo y ha matado a 25 millones desde que fue identificado en los años 80. Un cóctel de fármacos pueden controlar el vih, pero no existe cura.

Esta noticia fue publicada originalmente en Swissinfo.ch

lunes, 12 de octubre de 2009

Los resultados del mayor ensayo de vacunas del VIH son alentadores

24 de septiembre de 2009

Ginebra, 24 de septiembre de 2009 – El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida, está optimista respecto a los resultados publicados hoy del mayor ensayo clínico de una vacuna del VIH realizado hasta la fecha.Los resultados del estudio, que representan un avance científico significativo, son la primera muestra de que una vacuna puede prevenir la infección por el VIH en la población general adulta, por lo que su importancia es mayúscula.

El ONUSIDA felicita a los investigadores principales, los copatrocinadores y los voluntarios del ensayo, quienes han hecho posibles estos resultados alentadores. Los resultados del estudio de la vacuna RV144, que han revelado una eficacia de un 31,2% a la hora de prevenir las infecciones por el VIH, se caracterizan por ofrecer una protección modesta. Sin embargo, han infundido nuevas esperanzas en el campo de la investigación de vacunas del VIH y animan a pensar que una vacuna del VIH segura y altamente efectiva podría estar disponible para las poblaciones que más la necesitan en todo el mundo.

La Unidad de Vacunas se siente complacida y espera que en algun momento de la historia, sea posible lograr ese anhelo clinico.

lunes, 28 de septiembre de 2009

el campo de investigación en VIH esta de fiesta.

Dra. Yeycy Donastorg, Investigora Principal a la
Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS

El dia de hoy el campo de investigación en VIH esta de fiesta, ya que los resultados de esta vacuna que se probo en Thailandia con 16,000 voluntarios reportan un nivel de eficacia, que si bien es modesto, muestra el camino por el cual continuaran las investigaciones hasta encontrar una vacuna que sea globalmente efectiva contra el VIH.

Las vacunas utilizadas en este estudio en un régimen de estimulo-refuerzo, fueron desarrolladas por Sanofi-Pasteur y por VaxGen, actualmente bajo licencia de Global Solution for Infectious Diseases.

Estas vacunas fueron diseñadas para producir respuesta inmunológica frente a los subtipos de VIH mas frecuentes en Tailandia. El compromiso del ministerio de salud de Tailandia, junto con el esfuerzo del departamento de Estado de Estados Unidos, la División de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud y otros socios que incluyen las casas farmacéuticas que desarrollaron las vacunas, asi como organizaciones privadas y no gubernamentales y los miles de voluntarios que se brindaron para que se realizara este estudio.

Lo mas importante que nos dice este resultados es que es posible obtener una vacuna contra el VIH que sea universalmente eficaz.

Los voluntarios de este estudio, al igual que los miles de voluntarios en otras partes del mundo y los 205 voluntarios que han participado en los estudios de vacunas en nuestro país (90 en la Unidad de Vacunas
IDCP-COIN-DIGECITSS) son los verdaderos héroes y heroínas en esta lucha.

Aunque las vacunas que se han probado en nuestro país no dieron el resultado que se esperaba, el conocimiento que han generado y continúan generando los estudios nos permiten irnos acercarnos cada vez mas a la tan ansiada vacuna.

A partir de estos resultados se hace mas intensa la investigación y de seguro pronto nos encontraremos participando en nuevos estudios de vacunas especificas contra las cepas que circulan en nuestro país.

Es, por lo tanto, muy importante mantener la esperanza, mantenerse participando, apoyando y vigilando que estos esfuerzos continúen haciéndose de manera ética. La participación de todos/as es lo que va a garantizar que los dominicanos también contemos en un plazo no lejano de una vacuna que de a nuestros hijos la esperanza de vivir en un mundo sin SIDA.

Declaración de la Dra. Yeycy Donastorg, Investigora Principal a la Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS, a la periodista Lisania Batista del Diario Libre el sábado 26 de septiembre del 2009.


Investigadores ven una esperanza en vacuna SIDA.

Lo más importante es obtener una vacuna contra el VIH universalmente eficaz.
Publicado por Lisania Batista en el Diario Libre, 28 de septiembre del 2009. pag. 16 Sección Noticias.

SD. El descubrimiento de una vacuna que reduce el riesgo de contraer el Sida se convierte en una esperanza para los investigadores dominicanos que desde el 2006 tratan de encontrar un antídoto contra el virus del VIH que provoca la enfermedad.

Así lo afirma la doctora Yeycy Donastorg, investigador principal del proyecto Red de Ensayos Clínicos de Vacunas de VIH, quien explica que aunque las vacunas que se han probado en nuestro país no dieron el resultado esperado, el conocimiento que han generado los estudios permiten acercarse cada vez mas a la tan ansiada inmunización.

"A partir de estos resultados se hace más intensa la investigación y de seguro pronto nos encontraremos participando en nuevos estudios de vacunas específicas contra las cepas que circulan en nuestro país", expresó.

Régimen de Vacuna de VIH demuestra un efecto preventivo modesto en Estudio Clínico en Tailandia.

Traduccion de Alexander Ortega, Gerente de Datos, quien publico esta traducción en su Blog The4eyeman.Blogspot.com.

En un hecho alentador, un régimen de vacuna experimental ha demostrado ser bien tolerada y que tiene un efecto modesto en la prevención de la infección de VIH en un ensayo clínico con más de 16,000 participantes adultos en Tailandia.

Tras un análisis final de los datos del ensayo, el Cirujano General del Ejército de los Estados Unidos, el patrocinador del ensayo, anunció hoy que la primera parte del régimen de la vacuna en investigación fue seguro y efectivo en un 31% previniendo la infección por VIH.

“Estos nuevos hallazgos representan un paso importante hacia delante en la investigación de vacunas contra el VIH”, dijo el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID por sus siglas en inglés), parte del NIH (Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU.), el cual provee la mayor parte de los fondos y otros aportes al estudio.

“Por primera vez, una vacuna contra el VIH en investigación ha demostrado cierta capacidad para prevenir la infección con VIH en individuos que vacunados. Investigaciones adicionales serán necesarias para entender mejor como este régimen de vacuna reduce el riesgo a una infección con VIH, pero ciertamente es un avance alentador para el campo de ensayos de vacunas contra el VIH.
Noticia de http://healthorbit.ca/login1.asp?msg=1&neidws=130220909.

Traducida por A. Ortega. (Vie 25 Sep 2009)

ESTA ES UNA BATALLA MAS A FAVOR DE LA HUMANIDAD. YA ESTAMOS MAS CERCA DE GANAR LA GUERRA CONTRA EL VIH/SIDA
Publicado por TheStarvingPredator en 11:48 0 comentarios
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martes, 22 de septiembre de 2009

Luchamos por una Esperanza

Afiche del Protocolo 907.
Este afiche forma parte del juego de materiales de comunicacion mediante los cuales se informa e invita a participar en el Protocolo 907, tambien conocido como Estudio Esperanza 907.

lunes, 21 de septiembre de 2009

Capacitación en Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica.

Martha Pérez, Gerente de Asunto Regulatorio mientras
facilitaba una de las sesiones de la capacitación.


El equipo de reclutamiento y retención, fue recientamente capacitado en Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica. Durantes dos dias y mediante una metodologia que propicia la interacción entre educando y educadores, así como la apropiación de los contenidos, este equipo tuvo la oportunidad no solo de analizar y discutir unos contenidos teoricos, sino tambien de llevar a su quehacer laboral la aplicacion practica de los mismos, mediante ejercicios de juegos de roles.

Mediante esta capacitación el personal pudo profundizar sobre los principios de la ética de la investigación, además de conocer en detalle sobre el consentimiento informado: funciones y objetivos de este documento, cómo es el proceso de aplicacion, cuándo debe aplicarse, cuáles son los elementos esenciales de este documento, y cual es el procedimiento que se sigue para su formulación.

También conocieron cuatro de los documentos fundamentales que debe conocer toda persona que trabaje en investigación como son:
El Codigo de Nuremberg, El Informe Belmont, la Declaración de Helsinki, Las Normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS).

Cada año la Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS ofrece diferentes cursos de capacitación, ya sea para capacitar a personal de nuevo ingreso o para actualizar a quienes ya laboran en la institución en áreas que consideran prioritarias para todo el que esta involucrado en el desarrollo de protocolos de investigación, cómo son:



    1. Etica de la Investigación.
    2. Buenas Prácticas Clínicas.
    3. Buenas Prácticas de Laboratorio.
    4. Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica.

Algunas de las integrantes del equipo de reclutamiento durante la capacitación.


Como Sobrevivir en la Crisis


Fue el nombre de la charla que ofreció el Economista Antonio Valerio a los voluntarios que colaboran con las investigaciones que lleva a cabo en nuestro país la Unidad de Vacunas e Investigación/IDCP/COIN/DIGECITSS.


Con esta actividad la institución propicio un espacio de reflexión y aprendizaje, de forma que los voluntarios pudieran revizar creencias, actitudes y comportamiento actuales en relación a cómo planifican y manejan la economía familiar, y cuales estrategias pueden incorporarse para optimizar sus recursos.


Algunas de las estrategias analizadas fueron:


1) Cómo reducir los gastos en el quehacer diario, ya sea planificando la compra de los alimentos por bloque semanal o quincenal para aprovechar ofertas, evitar el gasto de tiempo y transporte cuando se va muchas veces al mercado o supermercado.


2) Hacer la compra en base a un lista previamente elaborada, para evitar comprar productos innecesarios cuando se va sin una lista de lo que se necesita.


3) Ir al mercado o al supermercado dónde ofrezcan un mejor precio.


4) Planificar el menú para aprovechar y comprar los vegetales, víveres y frutas de estación pues se ofertan más barato.


5) Modificar hábitos alimenticios, por ejemplo sustituyendo productos que aportan los mismos nutrientes y son menos dañinos, como una forma de mejorar la calidad de vida y ahorrar.


6) Hacer las compras después de haber comido, para evitar comprar por hambre productos que no se necesitan.


7) Racionalizar el gasto de los detergentes, planificando la limpieza y el lavado de la ropa.


8) Reducir el consumo de energía: usando bombillas de bajo consumo, prender solo las luces que se necesitan, desconectar los aparatos electricos que no se esten usando, planificar el planchado para un solo dia a la semana para evitar estar conectando la plancha, pues cada vez que se conecta el medidor se dispara, evitar usar los aparatos electricos que tienen resistencia pues al conectarlo se dispara el medidor.

9) Reducir el consumo de agua: planifcar el lavado, corregir las averias, evitar el desperdicio de agua.

10) Evitar gastos innecesarios, como por ejemplo: lavarse el pelo en la casa, hacerse el manicure y el pedicure, o ponerse el tinte uno mismo y no ir al salon; usar productos criollos que ya estan tropicalizados y son menos costosos.




viernes, 18 de septiembre de 2009

Nuevos Protocolos de Investigación.

Consejera en proceso de consentimiento informado

Tres nuevos protocolos de investigación están desarrollandose en este momento en el país.

Con dos de estos protocolos se busca obtener información para fortalecer el diseño de nuevas investigaciones y/o intervenciones programaticas para la prevencion de nuevas infecciones por el VIH o virus que causa el SIDA.

Mientras que con otro se esta probando un medicamento antiretroviral para personas que viven con el VIH.


La Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS es la responsable de conducir dichos estudios.
Un total de 283 dominicanos y dominicana podran participar como voluntarios.

Dra. Yeycy Donastorg es la investigadora principal a cargo de los mismos.




Comité de Asesoria Comunitaria (CAC).

Son espacios de participación de las comunidades que acompañan a las Unidades de Investigación en los diferentes países con el compromiso de velar por la protección y el respeto de los voluntarios y sirven de enlace entre la comunidad y los investigadores.


Miembros CAC en reunion ordinaria en el IDCP.



¿Quiénes integran al CAC?
El CAC debe estar integrado por representantes de diferentes instituciones, instancias y grupos sociales. Y estar conformado por una diversidad de género, edad, raza, grupos de riesgo, y debería incluir a:
  • Población del estudio
  • Participantes del estudio
  • Miembros comunitarios prominentes
  • Líderes de opinión
  • Líderes religiosos
  • Prensa / medios
  • VIH+ y su entorno

¿Cuándo debe participar el CAC en la investigación en vacuna?

El CAC participa en todas las etapas del estudio de vacunas para prevención del VIH.

  • Planeamiento.
  • Desarrollo.
  • Implementación.
  • Divulgación de los resultados.
Eduviges Cuello miembro CAC de Rep. Dom. es la joven con blusa roja sentada en una foto de grupo mientras participaba en la reunion de los equipos de Protocolo 907/906.


Roles del CAC en las investigaciones en vacuna.
  • Velar por la protección y el respeto de los voluntarios.

  • Garantizar que el consentimiento informado sea un proceso que permita a los voluntarios tomar decisiones libres, concientes e informadas, con verificación de entendimiento, dado por escrito y libre de influencias o incentivos inapropiados, intimidación o coacción. Por eso se involucran en la revisión y adaptación del Formulario de Consentimiento Informado y en hacer sugerencias para mejorar el proceso.
    Miembros CAC reunidos en una sesion de revision del Formulario de Consentimiento Informado de uno de los protocolos.

  • Supervisar y monitorear el fiel cumplimiento de los protocolos de investigación que se llevan a cabo.
  • Contribuir a educar a las comunidades para eliminar errores de conceptos en relacion al VIH.
  • Velar para que los voluntarios tengan acceso a información que pueda afectar su seguridad. Ejemplo: eventos adversos y daños sociales.
  • Difundir información sobre los ensayos clínicos.
  • Servir de portavoz dando a conocer a los investigadores dudas, temores y creencias erradas que pueda tener la población en relación al tema.
  • Evitar discriminación hacia los voluntarios.
  • Velar para evitar posibles conflictos de intereses.
  • Reclutar y capacitar a nuevos miembros del CAC.
  • Contribuir a incremenatr el activismo en la investigacion en vacunas.
Responsabilidades del CAC en la investigación en vacuna.
Caso República Dominicana.
Conocer los protocolos.

Revisar los formularios de consentimientos informados.

Apoyar el desarrollo y revisión de los materiales educativos.

Educar a grupos comunitarios.

  • Apoyar el desarrollo y revisión los planes de educación, reclutamiento y retención de voluntarios.
  • Servir de portavoces en los medios de comunicación.
  • Mantenerse actualizado sobre nuevos avances en vacunas, etc.
  • Contribuir a elevar la percepción de riesgo.
Gustav Wiese, Coordinador del CAC mientras ofrecia una charla a Multiplicares de Pares en el local de la Universidad Evangelica.

Funcionamiento. Caso República Dominicana.
  • El CAC de la Republica Dominicana se reúne ordinariamente el 3er. Martes de cada mes. Y extraordinariamente según necesidad.
  • Tiene un reglamento.
  • Cada institución tiene dos representantes.
  • Cada dos años se elige un equipo de coordinación, mediante votación.
  • Se prohíbe la reelección en el mismo cargo.



lunes, 18 de mayo de 2009

Harán homenaje hoy a l@s voluntari@s dominicanos apoyan las pruebas de vacunas contra SIDA

Voluntarios Vacuna HIV Sida

El aporte de las 89 personas voluntarias que en el país apoyan las pruebas de los proyectos de vacunas del SIDA, serán homenajeadas hoy a las seis de la tarde en el Hotel V Centenario como una forma de agradecerles su aporte.

La doctora Yeycy Donastorg manifestó que sin la participación de las y los voluntarios sería imposible alcanzar la anhelada vacuna contra la pandemia.

Actualmente la Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico, organismo que coordina las investigaciones de las vacunas del SIDA, trabaja con dos protocolos identificados como HVTN 050 y en HVTN 005.

Cifras de interés

  • 14 mil personas se infectan diariamente del virus del VIH
  • 33 millones de personas que tienen esta condición de salud
  • 89 son los voluntarios en República Dominicana
  • Fecha de inicio de los experimentos en RD: Noviembre 2003
  • Cantidad de investigaciones de vacunas que se desarrollan en RD: 2(Dos)

    Sus nombres técnicos: HVTV 905 y HVTN 050
  • Cantidad de años que lleva la investigación de la vacuna VIH-SIDA :26
  • Riesgo de contraer la enfermedad si es voluntario: 0 (Cero)
  • Cantidad de años en los que se han estado realizando las investigaciones de la vacuna del SIDA en RD: cuatro.

El mundo celebra Día de la Vacuna contra el VIH-SIDA

República Dominicana conmemora hoy el Día Internacional de Conciencia de la Vacuna del VIH y el SIDA, haciendo un llamado a la comunidad para ayudar como le sea posible a lograr la anhelada inoculación que prevenga esta condición de salud.

“Este es un día para ratificar la esperanza y redoblar los esfuerzos para lograr la vacuna” afirma la doctora Yeycy Donastorg Cabral.
Yeycy Donastorg Cabral

La investigadora principal de los proyectos de vacunas dijo que esta conmemoración anual es un día para reconocer y dar gracias a los miles de voluntarios, miembros de la comunidad, profesionales que prestan servicios para el cuidado de la salud, y los científicos que están trabajando juntos para encontrar una vacuna segura y efectiva contra el VIH.

Apunta que este es también un día para educar a nuestras comunidades acerca de la importancia de la investigación sobre la vacuna contra el VIH.

Las investigaciones son supervisadas por varios comités de ética nacionales y uno internacional que se encargan de garantizar la correcta aplicación de los protocolos, el consentimiento informado y el carácter voluntario de las pruebas.

Las vacunas que se investigan en el mundo son sintéticas y por tanto no pueden transmitir la enfermedad.

Estos estudios en el mundo los coordina la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas sobre el virus del VIH y el Sida. (HVTN, por sus siglas en inglés)

Cada año el 18 de mayo, comunidades alrededor del mundo marcan el día de conocimiento de vacunas contra el VIH. Este día es una oportunidad para que todos aprendan más sobre la investigación de vacunas contra el VIH.

Una alianza local
En el país se verifica una alianza en procura de experimentar las vacunas, integrada por el Centro de Orientación e Investigación Integral, la Dirección General de Enfermedades de Transmisión Sexual y Sida (Digecitss), por la Secretaría de Salud Pública, y la Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Doctor Huberto Bogaert.

Esta unidad es parte de la Red Mundial de Ensayos Clínicos de Vacuna (HVTN). Estas investigaciones son reguladas por un Comité Internacional de Ética y otro nacional integrado por representantes de organismos externos al quehacer.

La Unidad de Vacunas inició sus actividades en Noviembre de 2000, con un estudio preparatorio llamado HVTN 903, que era un primer proyecto sólo para constatar la eficiencia al convocar y mantener durante 1 año a voluntarios y voluntarias de grupos de alto riesgo.

Actualmente en RD se realizan dos estudios: HVTN 050 con 12 voluntarios, 8 mujeres, 4 hombres y el HVTN 502 con 78 voluntarios: 25 hombres y 53 mujeres.
HVTUDR Staff Unidad de Vacunas DR
(Staff de la Unidad de Vacunas e Investigación)

El mundo celebra Día de la Vacuna contra el VIH-SIDA

República Dominicana conmemora hoy el Día Internacional de Conciencia de la Vacuna del VIH y el SIDA, haciendo un llamado a la comunidad para ayudar como le sea posible a lograr la anhelada inoculación que prevenga esta condición de salud.

“Este es un día para ratificar la esperanza y redoblar los esfuerzos para lograr la vacuna” afirma la doctora Yeycy Donastorg Cabral .

La investigadora principal de los proyectos de vacunas dijo que esta conmemoración anual es un día para reconocer y dar gracias a los miles de voluntarios, miembros de la comunidad, profesionales que prestan servicios para el cuidado de la salud, y los científicos que están trabajando juntos para encontrar una vacuna segura y efectiva contra el VIH.

Apunta que este es también un día para educar a nuestras comunidades acerca de la importancia de la investigación sobre la vacuna contra el VIH.

Las investigaciones son supervisadas por varios comités de ética nacionales y uno internacional que se encargan de garantizar la correcta aplicación de los protocolos, el consentimiento informado y el carácter voluntario de las pruebas.

Las vacunas que se investigan en el mundo son sintéticas y por tanto no pueden transmitir la enfermedad.

Estos estudios en el mundo los coordina la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas sobre el virus del VIH y el Sida. (HVTN, por sus siglas en inglés)

Cada año el 18 de mayo, comunidades alrededor del mundo marcan el día de conocimiento de vacunas contra el VIH. Este día es una oportunidad para que todos aprendan más sobre la investigación de vacunas contra el VIH.

Una alianza local
En el país se verifica una alianza en procura de experimentar las vacunas, integrada por el Centro de Orientación e Investigación Integral, la Dirección General de Enfermedades de Transmisión Sexual y Sida (Digecitss), por la Secretaría de Salud Pública, y la Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel Doctor Huberto Bogaert.

Esta unidad es parte de la Red Mundial de Ensayos Clínicos de Vacuna (HVTN). Estas investigaciones son reguladas por un Comité Internacional de Ética y otro nacional integrado por representantes de organismos externos al quehacer.

La Unidad de Vacunas inició sus actividades en Noviembre de 2000, con un estudio preparatorio llamado HVTN 903, que era un primer proyecto sólo para constatar la eficiencia al convocar y mantener durante 1 año a voluntarios y voluntarias de grupos de alto riesgo.

Actualmente en RD se realizan dos estudios: HVTN 050 con 12 voluntarios, 8 mujeres, 4 hombres y el HVTN 502 con 78 voluntarios: 25 hombres y 53 mujeres.

domingo, 17 de mayo de 2009

Voluntarios dominicanos se someten a pruebas de vacunas contra el VIH-SIDA

Publicado en ClaveDigital.com

Un grupo de 77 jóvenes, de unos tres mil distribuidos en distintas partes del mundo, participan en los esfuerzos para detener la propagación de la epidemia. (Leer artículo completo)

domingo, 10 de mayo de 2009

Día Mundial de Concientización sobre la vacuna contra el VIH

El mundo necesita una vacuna contra el VIH. La mejor esperanza de que logremos frenar el avance de esta epidemia es contando con una vacuna que logre evitar que ocurran nuevas infecciones.

En todo el mundo, científicos, gobiernos, fundaciones, casas farmacéuticas y las comunidades se alían para, gracias al esfuerzo común, conseguir finalmente la tan ansiada vacuna.

El reto es grande. El VIH ha puesto a prueba nuestra capacidad de innovación para sacarle ventaja a un virus insidioso, que se enmascara y ataca justamente nuestro sistema de defensa. Pero al mismo tiempo ha logrado unir de manera solidaria lo mejor de la ciencia, de los organismos financiadores y de las comunidades para enfrentar esta epidemia y brindarle esperanza a las personas que viven con VIH y a las nuevas generaciones.

República Dominicana se hace presente en esta lucha a través de su Unidad de Vacunas e Investigación, alianza estratégica del Instituto Dermatológico, COIN y DIGECITSS, para junto con la población dominicana contribuir en esta búsqueda.

Queremos en este día reconocer a los voluntarios/voluntarias, hombres y mujeres que han aportado su cuerpo, su tiempo y su esfuerzo para contribuir de manera activa en este esfuerzo común. Hombres y mujeres que han trascendido la fila de los observadores, para ser protagonistas del cambio, constructores del día en que no haya nuevos casos de VIH en el mundo.

sábado, 9 de mayo de 2009

Podemos encontrar una vacuna contra el Sida

Una vacuna, segura, eficaz y accesible sería la solución a largo plazo, reforzaría los métodos de prevención existentes y haría sostenible la respuesta actual a la epidemia de VIH/SIDA.

  • 14 mil personas se infectan a diario por HIV, la mayoría en países en desarrollo.
    Una vacuna con eficacia del 40% y vacunando al 20% de la población más vulnerable, evitaría 29 Millones de nuevas infecciones en 15 años.

  • Se invierten 600 Millones de euros cuando harían falta 1,000 millones de euros al año para conseguir mayores progresos. La aportación de las empresas farmacéuticas, quienes poseen una gran capacidad de inversión, solo supone el 10% del total.

  • Podremos encontrar una vacuna contra el SIDA:

    -Si forma parte de una respuesta integral a la pandemia.
    -Si se invierte lo suficiente.
    -Si cuenta con el apoyo político necesario.
    -Si se unen esfuerzos y se coordinan eficazmente.

    Actualmente hay 30 vacunas del SIDA en ensayo…

(Fuente/Tenemos Sida.org)

El Sida será detenido por gente como tú

A partir de hoy se lanza una campaña a través de este sitio, titulada El Sida será detenido por gente como tú, mediante la cual la Unidad de Vacunas del Instituto Dermatológico, en coordinación con todos los organismos vinculados al combate de la enfermedad (Consejo Presidencial del Sida, Salud Pública, el Centro de Orientación y Educación Integral y la Dirección General de Control de Infección y Transmisión Sexual, adjunto a la Red Internacional de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH y la División de SIDA de los Institutos Nacionales de Estados Unidos.

La doctora Yeycy Donastorg, investigadora principal del proyecto, manifestó que se está haciendo un llamado público a personas voluntarias que deseen colaborar en la determinación de una vacuna inocua, (que no produzca daños colaterales) y que sea efetiva al punto de que administrada a las personas les prevenga de contraer el SIDA. (Ver más)

sábado, 10 de enero de 2009

Unidad de Vacunas e Investigación de Republica Dominicana de Vacunas contra el VIH-SIDA

Vacunas contra el VIH
"El SIDA será detenido por gente como tú"
Situación del VIH a nivel Mundial y Nacional
-¿Sabías que en el 2008, cada día se infectaron un promedio de 7,397 personas con el virus del VIH y 5,479 personas murieron a causa del SIDA?

-A nivel mundial la epidemia sigue atacando como un arma devastadora, pues ese año se produjeron 2.7 millones de nuevas infecciones y el número total de personas que vivían con el Virus del VIH era de aproximadamente 33 millones de personas, de las cuales la mitad son mujeres.

-Un total de 2 millones de personas fallecieron a causa de SIDA. La República Dominicana, buscando diferentes estrategias de control y prevención de la enfermedad, se unió desde el año 2002 a la iniciativa de buscar vacunas preventivas contra el VIH.

¿Quién es el responsable de esta Investigación?
La Unidad de Vacunas e Investigación de República Dominicana es un centro que desarrolla protocolos de investigación de Vacunas contra el VIH.

En el desarrollo de esta unidad y sus protocolos participan el Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz” (IDCP), el Centro de Orientación e Investigación Integral (COIN) y la Dirección General de Control de Infecciones de Transmisión Sexual y SIDA (DIGECITSS) de la Secretaria de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS), en coordinación con la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH –HVTN (por sus siglas en ingles) (http://www.hvtn.org/), y con los auspicios de la División de SIDA de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH - por sus siglas en inglés).

Estas instituciones tienen el objetivo común de contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas, apoyando el desarrollo de una vacuna experimental que permita prevenir el VIH.


¿Qué es una Vacuna?
Es una sustancia elaborada para evitar que las personas contraigan una determinada enfermedad. Las vacunas enseñan a nuestro sistema inmunológico o de defensas a reconocer y protegerse de virus o bacterias que puedan causar determinadas infecciones.


¿Qué es una vacuna preventiva contra el VIH?
Es una sustancia que enseña al sistema de defensa del cuerpo a reconocer y a protegerse del VIH o virus que causa el SIDA.

¿Cómo se desarrolla una vacuna contra el VIH?
Por años, los científicos estudian al VIH, buscando la mejor forma de crear una vacuna candidata.
-Cuando se crea una vacuna candidata esta se prueba en animales, desde ratones hasta monos.

-Sólo las vacunas candidatas que demuestran ser seguras y prometedoras, llegan a ser probadas en seres humanos.

-Cuando una vacuna está lista para ser probada en seres humanos pasa a un estudio cuidadosamente controlado, que se llama Ensayo Clínico.

Los Ensayos Clínicos se dividen en tres fases:

Fase I
El objetivo es probar el nivel de seguridad de la vacuna para no causar daños a las personas y evaluar la respuesta del sistema inmunológico o de defensa del organismo al recibir la vacuna. Normalmente participan alrededor de 100 personas en esta fase del estudio. Estudios realizados con más de 30 vacunas que se han probado no han reportado efectos secundarios diferentes a los que producen otras vacunas que usamos normalmente o que le aplicamos a nuestros hijos e hijas.

Fase II
Sólo se prueban las vacunas candidatas que lograron superar exitosamente la Fase I. Y en esta fase el objetivo es probar con un número mayor de personas el grado de seguridad y la respuesta del sistema inmunológico, las mejores dosis y esquemas de tratamiento. Alrededor de 500 a 600 personas participan en esta fase.

Fase III
En esta fase, las vacunas que se han demostrado son seguras y que estimulan el sistema de defensa del organismo contra el VIH; deben probar que son efectivas, es decir, que previenen una infección contra el VIH. En esta fase participan miles de personas de diferentes poblaciones, a las cuales se les orienta para que se protejan del VIH y luego son seguidas por un número de años para determinar al final si hay diferencia en las tasas de infección entre los que recibieron vacuna y los que recibieron placebo.

Para llevar a cabo estos estudios, necesitamos personas que deseen cooperar participando de forma libre, informada y voluntaria.

Sin la participación de personas voluntarias estos estudios no podrían llevarse a acabo. ¡¡LOS VOLUNTARIOS Y VOLUNTARIAS: LA PARTE MAS IMPORTANTE EN EL DESARROLLO DE UNA VACUNA!!

¿Podría infectarme con el VIH si me pongo esta vacuna?

No. No hay manera de infectarse con el VIH sólo por recibir esta vacuna. Las vacunas contra el VIH no contienen el virus. Son elaboradas con copias de proteínas del virus, hechas por la más moderna ingeniería genética, en laboratorios de máxima seguridad y son diseñadas para estimular una respuesta del sistema inmunológico o de defensa. EL VIH no está presente en la vacuna.

¿La Vacuna contra el VIH Cura?
No.
las vacunas son únicamente preventivas, en este caso, se espera que la vacuna evite la infección por el VIH.

¿La Vacuna me protegerá del VIH?
No sabemos con certeza en este momento si las diferentes vacunas candidatas que se están probando son efectivas, los estudios que estamos desarrollando y otros posteriores permitirán responder esta pregunta. Varias vacunas candidatas contra el VIH se encuentran en etapa de investigación por lo que es recomendable que quienes la reciban eviten exponerse a situaciones y comportamientos de riesgo, que podría hacer que la persona se contagie con el VIH.

¿Cómo se sabe si la vacuna está funcionando?
Después de recibir la vacuna: se les toma muestras de sangre a los voluntarios y voluntarias en algunas visitas, con las cuales se realizarán diversos exámenes especiales de laboratorio para determinar la respuesta inmunológica o de defensa del organismo frente a la vacuna.

¿A todos los voluntarios y voluntarias se les aplica la vacuna?

No. Algunos voluntarios reciben un PLACEBO, que es una sustancia inofensiva parecida físicamente a la vacuna pero no es la vacuna en estudio. Algunos ensayos clínicos tienen un diseño doble ciego, donde ni el participante, ni el personal del estudio saben quién recibe vacuna y quién recibe placebo. Por esto, es importante que las personas que participen en los estudios de vacuna eviten exponerse al virus de VIH, limitando su número de parejas sexuales y usando el condón en todas sus relaciones sexuales.

¿Quiénes pueden participar como voluntario o voluntaria?
Hombres y mujeres que reúnan las siguientes características:
•Tener entre 18 a 50 años, dependiendo del protocolo
•Que estén sanos o sanas
•Ser VIH Negativo
•Vivir en Santo Domingo o cerca y no tener planes de mudarse del país en los próximos años
•No estar embarazada, ni tener planes de embarazarse durante el tiempo que el estudio establezca, si es mujer, o no tener planes de embarazar a una mujer, si es hombre.
•Estar dispuesto (a) a asumir ciertos compromisos al incorporarse en el ensayo clínico.
Cada protocolo puede tener otros requisitos dependiendo de la fase del estudio y de la naturaleza de lprotocolo.

¿Cuál es el proceso de estos estudios?
El proceso para participar en un ensayo clínico consta de diferentes pasos:

1. Miembros/as de nuestro equipo invitan a diversas personas que podrían estar interesados en participar para que nos contacten y busquen información.

2. Una vez las personas deciden participar como voluntario o voluntaria, conversarán con una consejera, quien les informará detalladamente sobre el estudio y aclarará todas sus dudas e inquietudes ayudándoles a comprender las ventajas, riesgos y beneficios. Se analizará el formulario de consentimiento informado para que puedan posteriormente firmarlo.

3. Después que el voluntario o voluntaria firma el consentimiento informado, pasará por unos exámenes médicos y pruebas de laboratorio que permitirán saber si está en condiciones de participar. A quienes estén en condiciones de participar, se les aplicarán la dosis de vacuna o placebo y se le dará un estrecho seguimiento por aproximadamente un año o un año y medio; dependiendo de la fase del estudio.

4. Después del período de seguimiento estrecho, se les pedirá a los voluntarios y voluntarias que nos visiten una vez cada año hasta que termine el estudio.

¿Quién protege los derechos de los participantes?
Para que se realicen estas investigaciones, las mismas deben ser aprobadas por el Comité de Etica del Instituto Dermatológico y Cirugía de la Piel (IDCP), así como por el Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS).

Además un Comité Internacional de Bioseguridad también debe aprobar la realización del estudio.

También existe un Comité Asesor Comunitario (CAC), integrado por representantes de diversas comunidades, el cual tiene como misión velar por los derechos de las poblaciones que representan y recomiendan a los investigadores sobre las mejores maneras de hacer llegar los mensajes a sus respectivas comunidades.

¿Te interesaría participar en los ensayos clínicos de vacunas contra el VIH o quisieras colaborar y apoyar la investigación en vacunas?

Si estas interesado o interesada en apoyarnos como voluntario o voluntaria, puedes llamar a la Unidad de Vacunas y solicitar una cita con uno de los educadores o consejeros; quienes te explicarán qué significa ser un voluntario o voluntaria, qué se espera de tu participación, cómo se desarrollará el estudio, cuáles serán los compromisos que se asumen al participar como voluntario o voluntaria en el ensayo clínico y cuáles son los posibles riesgos en los que podrías incurrir al aceptar participar. Si quieres apoyar la investigación en vacunas, hay muchas maneras en las que puedes colaborar.

Para mayor información llámanos al 809-684-6265 o al 809-684-3257 ext. 342. En Horario de 8:00 a.m. a 5:00 p.m., o visítanos en la Unidad de Vacunas IDCP-COIN-DIGECITSS, en la calle Federico Velásquez esquina Albert Thomas, en Santo Domingo.

Tú puedes ser parte de este sueño: Contar con una vacuna contra el VIH.
Si decides participar, protegeremos de manera confidencial tu identidad.
¡Ofrécete como voluntario o voluntaria!.
El SIDA será detenido por gente como tú.

¿Que es el virus del Sida?