Nuestros voluntarios son dominicanos como tú.!!

Son personas comprometidas, sin miedo, con voluntad. Gente dispuesta a ir de las palabras a los hechos. Gente valiente que esta dispuesta a dejar un legado de salud a la generaciones venideras pues tienen la esperanza de un mundo sin nuevas infecciones por VIH.

¿Quién puede ser un voluntario o voluntaria?

Hombres y mujeres que reúnan las siguientes características:

· Tener entre 18 a 50 años, dependiendo del protocolo.
· Estar sanos o sanas.
· Ser VIH Negativo.
· Vivir en Santo Domingo o cerca y no tener planes de mudarse del país en los próximos años.
· No estar embaraza ni tener planes de embarazarse durante el tiempo que el estudio establezca si es mujer o no tener planes de embarazar a una mujer si es hombre.

· Estar dispuesto a asumir ciertos compromisos al incorporarse en el ensayo clínico.

Cada protocolo puede tener otros requisitos dependiendo de la fase del estudio y de la naturaleza del protocolo.

¿Quién Protege los derechos de los voluntario y voluntarias de un estudio de vacunas?

Para que se realicen estas investigaciones, deben ser aprobadas por el Comité de Ética del Instituto Dermatológico y Cirugía de la Piel Dr. Huberto Bogaert (IDCP), así como por el Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS). Un Comité Internacional de Bioseguridad también debe aprobar la realización de los estudios, porque se utilizan vacunas hechas con copias de parte del VIH desarrolladas por ingeniería genética. En ninguna de las vacunas que se prueban con seres humanos se utiliza el VIH ni vivo, ni muerto, ni atenuado.

Además, existe un Comité Asesor Comunitario (CAC), integrado por representantes de diversas comunidades, el cual tiene como misión velar por los derechos de las poblaciones que representan y recomiendan a los investigadores sobre las mejores maneras de hacer llegar los mensajes a sus respectivas comunidades.

¿Cuáles son los derechos y responsabilidades de los voluntarios y voluntarias?

*Derechos y responsabilidades del participante

Como participante de un estudio de la Red Mundial de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH, usted cuenta con los siguientes DERECHOS:

-Contar con toda la información conocida hasta el momento, incluyendo riesgos potenciales y ventajas por participar en el ensayo clínico, la misma que deberá serle presentada de una manera fácil de comprender. Le presentarán toda la información aprendida durante el proceso de la investigación.

-Dejar la investigación en cualquier momento. Si usted decide dejar el estudio, no perderá ninguno de los derechos mencionados en este compromiso.
Ambiente libre de discriminación. Sus opciones personales, valores, creencias y cultura serán respetados..

-Ser referido a servicios disponibles de consejería y soporte por temas relacionados a la prevención del VIH.

-Ser referido a servicios disponibles de consejería, soporte y en caso contraiga el VIH durante el estudio, a servicios de tratamiento y atención médica.

-A recibir ayuda para resolver situaciones de impacto social y/o discriminación originadas a partir de su participación en el estudio.

-De ser el caso, tratamiento y pago de gastos médicos requeridos para costear una consecuencia imprevista directamente relacionada a la participación en el estudio de vacunas.

-Pruebas de detección del VIH que sean tanto precisas como gratuitas. Si al final del estudio usted recibe una prueba con resultado VIH positivo causado por la vacuna experimental más no por una infección del VIH, se le ofrecerá darle seguimiento hasta que la prueba llegue a ser negativa.

-Ayuda para cumplir con los compromisos del estudio. Una lista de tales items le será proporcionada por el sitio local que la invitó a participar. De requerirlo, el personal del estudio podría según lo permitido por la ley y la institución, asegurar su participación en el estudio aunque sea encarcelado.

-Confidencialidad. Todas las comunicaciones y expedientes sobre su persona y su participación en el estudio serán mantenidos de manera confidencial.

-Se le ofrecerá una tarjeta de identificación que demostrará que usted forma parte del estudio. Esta tarjeta es opcional e incluirá un número telefónico y/o la dirección de una persona que podría proporcionar información adicional al respecto.

-Mantendrá sus derechos legales intactos. Como participante de la investigación usted no está renunciando a ninguno de sus derechos.

-Al final del estudio o cuando sea médicamente necesario, será informado si recibió un placebo o una vacuna.

-Será actualizado sobre el progreso de los estudios y se le informará cuando los resultados del estudio estén disponibles y cómo aprender sobre ellos.

-Será su elección participar o no en cualquier estudio adicional que surja después de haber sido enrolado en el ensayo clínico original.

Como participante en un estudio de la Red Mundial de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH, usted tiene las siguientes RESPONSABILIDADES:

-Revisar y demostrar la comprensión de los materiales que le sean entregados, incluyendo el consentimiento informado. En caso cuente con alguna duda, solicite mayor información antes de aceptar participar.

-Tras haber evaluado los riesgos y las ventajas, tome una decisión informada con respecto a su participación en esta investigación.

-En caso surja alguna experiencia de discriminación debido a su participación en el estudio contra su persona, personas cercanas o contra su comunidad, informe al personal del estudio tan pronto le sea posible.

-Absténgase de donar sangre durante la investigación.

-Antes de finalizado el estudio, absténgase de tratar de determinar si usted recibió la vacuna o el placebo a través de una prueba de VIH tomada fuera de la clínica del estudio.

-En caso se sienta preocupado sobre haberse infectado durante el ensayo, permita que el laboratorio asociado al estudio determine si está infectado con el VIH o no.

-Mantenga sus citas. En caso piense que no podrá asistir a la cita fijada, informe al personal del estudio tan pronto le sea posible.

-Trate al personal del estudio con respeto.

-Mantenga la confidencialidad sobre la participación de otros voluntarios en el estudio.

-Provea al personal del estudio de información completa y precisa sobre su participación en el estudio. Informe al personal del estudio sobre cualquier cambio en como contactarlo.

-Cumpla lo mejor que pueda con los requerimientos del estudio.
Tan pronto le sea posible, informe al personal del estudio si usted no puede o no desea continuar participando en el estudio.