el campo de investigación en VIH esta de fiesta. 1:55 p. m.

Dra. Yeycy Donastorg, Investigora Principal a la

Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS

El dia de hoy el campo de investigación en VIH esta de fiesta, ya que los resultados de esta vacuna que se probo en Thailandia con 16,000 voluntarios reportan un nivel de eficacia, que si bien es modesto, muestra el camino por el cual continuaran las investigaciones hasta encontrar una vacuna que sea globalmente efectiva contra el VIH.

Las vacunas utilizadas en este estudio en un régimen de estimulo-refuerzo, fueron desarrolladas por Sanofi-Pasteur y por VaxGen, actualmente bajo licencia de Global Solution for Infectious Diseases.

Estas vacunas fueron diseñadas para producir respuesta inmunológica frente a los subtipos de VIH mas frecuentes en Tailandia. El compromiso del ministerio de salud de Tailandia, junto con el esfuerzo del departamento de Estado de Estados Unidos, la División de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud y otros socios que incluyen las casas farmacéuticas que desarrollaron las vacunas, asi como organizaciones privadas y no gubernamentales y los miles de voluntarios que se brindaron para que se realizara este estudio.

Lo mas importante que nos dice este resultados es que es posible obtener una vacuna contra el VIH que sea universalmente eficaz.

Los voluntarios de este estudio, al igual que los miles de voluntarios en otras partes del mundo y los 205 voluntarios que han participado en los estudios de vacunas en nuestro país (90 en la Unidad de Vacunas
IDCP-COIN-DIGECITSS) son los verdaderos héroes y heroínas en esta lucha.

Aunque las vacunas que se han probado en nuestro país no dieron el resultado que se esperaba, el conocimiento que han generado y continúan generando los estudios nos permiten irnos acercarnos cada vez mas a la tan ansiada vacuna.

A partir de estos resultados se hace mas intensa la investigación y de seguro pronto nos encontraremos participando en nuevos estudios de vacunas especificas contra las cepas que circulan en nuestro país.

Es, por lo tanto, muy importante mantener la esperanza, mantenerse participando, apoyando y vigilando que estos esfuerzos continúen haciéndose de manera ética. La participación de todos/as es lo que va a garantizar que los dominicanos también contemos en un plazo no lejano de una vacuna que de a nuestros hijos la esperanza de vivir en un mundo sin SIDA.

Declaración de la Dra. Yeycy Donastorg, Investigora Principal a la Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS, a la periodista Lisania Batista del Diario Libre el sábado 26 de septiembre del 2009.

Investigadores ven una esperanza en vacuna SIDA. 1:50 p. m.

Lo más importante es obtener una vacuna contra el VIH universalmente eficaz.
Publicado por Lisania Batista en el Diario Libre, 28 de septiembre del 2009. pag. 16 Sección Noticias.

SD. El descubrimiento de una vacuna que reduce el riesgo de contraer el Sida se convierte en una esperanza para los investigadores dominicanos que desde el 2006 tratan de encontrar un antídoto contra el virus del VIH que provoca la enfermedad.

Así lo afirma la doctora Yeycy Donastorg, investigador principal del proyecto Red de Ensayos Clínicos de Vacunas de VIH, quien explica que aunque las vacunas que se han probado en nuestro país no dieron el resultado esperado, el conocimiento que han generado los estudios permiten acercarse cada vez mas a la tan ansiada inmunización.

"A partir de estos resultados se hace más intensa la investigación y de seguro pronto nos encontraremos participando en nuevos estudios de vacunas específicas contra las cepas que circulan en nuestro país", expresó.

Régimen de Vacuna de VIH demuestra un efecto preventivo modesto en Estudio Clínico en Tailandia. 1:05 p. m.

Traduccion de Alexander Ortega, Gerente de Datos, quien publico esta traducción en su Blog The4eyeman.Blogspot.com.

En un hecho alentador, un régimen de vacuna experimental ha demostrado ser bien tolerada y que tiene un efecto modesto en la prevención de la infección de VIH en un ensayo clínico con más de 16,000 participantes adultos en Tailandia.

Tras un análisis final de los datos del ensayo, el Cirujano General del Ejército de los Estados Unidos, el patrocinador del ensayo, anunció hoy que la primera parte del régimen de la vacuna en investigación fue seguro y efectivo en un 31% previniendo la infección por VIH.

“Estos nuevos hallazgos representan un paso importante hacia delante en la investigación de vacunas contra el VIH”, dijo el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID por sus siglas en inglés), parte del NIH (Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU.), el cual provee la mayor parte de los fondos y otros aportes al estudio.

“Por primera vez, una vacuna contra el VIH en investigación ha demostrado cierta capacidad para prevenir la infección con VIH en individuos que vacunados. Investigaciones adicionales serán necesarias para entender mejor como este régimen de vacuna reduce el riesgo a una infección con VIH, pero ciertamente es un avance alentador para el campo de ensayos de vacunas contra el VIH.
Noticia de http://healthorbit.ca/login1.asp?msg=1&neidws=130220909.

Traducida por A. Ortega. (Vie 25 Sep 2009)

ESTA ES UNA BATALLA MAS A FAVOR DE LA HUMANIDAD. YA ESTAMOS MAS CERCA DE GANAR LA GUERRA CONTRA EL VIH/SIDA
Publicado por TheStarvingPredator en 11:48 0 comentarios
Etiquetas: ensayos clinicos contra el VIH/SIDA, NIAID, NIH, vacuna contra el VIH, VIH

Luchamos por una Esperanza 3:31 p. m.

Afiche del Protocolo 907.

Este afiche forma parte del juego de materiales de comunicacion mediante los cuales se informa e invita a participar en el Protocolo 907, tambien conocido como Estudio Esperanza 907.

Capacitación en Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica. 5:55 p. m.

Martha Pérez, Gerente de Asunto Regulatorio mientras
facilitaba una de las sesiones de la capacitación.

El equipo de reclutamiento y retención, fue recientamente capacitado en Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica. Durantes dos dias y mediante una metodologia que propicia la interacción entre educando y educadores, así como la apropiación de los contenidos, este equipo tuvo la oportunidad no solo de analizar y discutir unos contenidos teoricos, sino tambien de llevar a su quehacer laboral la aplicacion practica de los mismos, mediante ejercicios de juegos de roles.

Mediante esta capacitación el personal pudo profundizar sobre los principios de la ética de la investigación, además de conocer en detalle sobre el consentimiento informado: funciones y objetivos de este documento, cómo es el proceso de aplicacion, cuándo debe aplicarse, cuáles son los elementos esenciales de este documento, y cual es el procedimiento que se sigue para su formulación.

También conocieron cuatro de los documentos fundamentales que debe conocer toda persona que trabaje en investigación como son:

El Codigo de Nuremberg, El Informe Belmont, la Declaración de Helsinki, Las Normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS).

Cada año la Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS ofrece diferentes cursos de capacitación, ya sea para capacitar a personal de nuevo ingreso o para actualizar a quienes ya laboran en la institución en áreas que consideran prioritarias para todo el que esta involucrado en el desarrollo de protocolos de investigación, cómo son:

1. Etica de la Investigación.

2. Buenas Prácticas Clínicas.

3. Buenas Prácticas de Laboratorio.

4. Protección de Sujetos Humanos en Investigación Clínica.

Algunas de las integrantes del equipo de reclutamiento durante la capacitación.

Como Sobrevivir en la Crisis 4:53 p. m.

Fue el nombre de la charla que ofreció el Economista Antonio Valerio a los voluntarios que colaboran con las investigaciones que lleva a cabo en nuestro país la Unidad de Vacunas e Investigación/IDCP/COIN/DIGECITSS.

Con esta actividad la institución propicio un espacio de reflexión y aprendizaje, de forma que los voluntarios pudieran revizar creencias, actitudes y comportamiento actuales en relación a cómo planifican y manejan la economía familiar, y cuales estrategias pueden incorporarse para optimizar sus recursos.

Algunas de las estrategias analizadas fueron:

1) Cómo reducir los gastos en el quehacer diario, ya sea planificando la compra de los alimentos por bloque semanal o quincenal para aprovechar ofertas, evitar el gasto de tiempo y transporte cuando se va muchas veces al mercado o supermercado.

2) Hacer la compra en base a un lista previamente elaborada, para evitar comprar productos innecesarios cuando se va sin una lista de lo que se necesita.

3) Ir al mercado o al supermercado dónde ofrezcan un mejor precio.

4) Planificar el menú para aprovechar y comprar los vegetales, víveres y frutas de estación pues se ofertan más barato.

5) Modificar hábitos alimenticios, por ejemplo sustituyendo productos que aportan los mismos nutrientes y son menos dañinos, como una forma de mejorar la calidad de vida y ahorrar.

6) Hacer las compras después de haber comido, para evitar comprar por hambre productos que no se necesitan.

7) Racionalizar el gasto de los detergentes, planificando la limpieza y el lavado de la ropa.

8) Reducir el consumo de energía: usando bombillas de bajo consumo, prender solo las luces que se necesitan, desconectar los aparatos electricos que no se esten usando, planificar el planchado para un solo dia a la semana para evitar estar conectando la plancha, pues cada vez que se conecta el medidor se dispara, evitar usar los aparatos electricos que tienen resistencia pues al conectarlo se dispara el medidor.

9) Reducir el consumo de agua: planifcar el lavado, corregir las averias, evitar el desperdicio de agua.

10) Evitar gastos innecesarios, como por ejemplo: lavarse el pelo en la casa, hacerse el manicure y el pedicure, o ponerse el tinte uno mismo y no ir al salon; usar productos criollos que ya estan tropicalizados y son menos costosos.

Nuevos Protocolos de Investigación. 2:17 p. m.

Consejera en proceso de consentimiento informado

Tres nuevos protocolos de investigación están desarrollandose en este momento en el país.

Con dos de estos protocolos se busca obtener información para fortalecer el diseño de nuevas investigaciones y/o intervenciones programaticas para la prevencion de nuevas infecciones por el VIH o virus que causa el SIDA.

Mientras que con otro se esta probando un medicamento antiretroviral para personas que viven con el VIH.

La Unidad de Vacunas e Investigación IDCP/COIN/DIGECITSS es la responsable de conducir dichos estudios.

Un total de 283 dominicanos y dominicana podran participar como voluntarios.

Dra. Yeycy Donastorg es la investigadora principal a cargo de los mismos.

Comité de Asesoria Comunitaria (CAC). 11:25 a. m.

Son espacios de participación de las comunidades que acompañan a las Unidades de Investigación en los diferentes países con el compromiso de velar por la protección y el respeto de los voluntarios y sirven de enlace entre la comunidad y los investigadores.


Miembros CAC en reunion ordinaria en el IDCP.

¿Quiénes integran al CAC?
El CAC debe estar integrado por representantes de diferentes instituciones, instancias y grupos sociales. Y estar conformado por una diversidad de género, edad, raza, grupos de riesgo, y debería incluir a:

• Población del estudio
• Participantes del estudio
• Miembros comunitarios prominentes
• Líderes de opinión
• Líderes religiosos
• Prensa / medios
• VIH+ y su entorno

¿Cuándo debe participar el CAC en la investigación en vacuna?

El CAC participa en todas las etapas del estudio de vacunas para prevención del VIH.

• Planeamiento.
• Desarrollo.
• Implementación.
• Divulgación de los resultados.

Eduviges Cuello miembro CAC de Rep. Dom. es la joven con blusa roja sentada en una foto de grupo mientras participaba en la reunion de los equipos de Protocolo 907/906.


Roles del CAC en las investigaciones en vacuna.

• Velar por la protección y el respeto de los voluntarios.


• Garantizar que el consentimiento informado sea un proceso que permita a los voluntarios tomar decisiones libres, concientes e informadas, con verificación de entendimiento, dado por escrito y libre de influencias o incentivos inapropiados, intimidación o coacción. Por eso se involucran en la revisión y adaptación del Formulario de Consentimiento Informado y en hacer sugerencias para mejorar el proceso.

Miembros CAC reunidos en una sesion de revision del Formulario de Consentimiento Informado de uno de los protocolos.


• Supervisar y monitorear el fiel cumplimiento de los protocolos de investigación que se llevan a cabo.
• Contribuir a educar a las comunidades para eliminar errores de conceptos en relacion al VIH.
• Velar para que los voluntarios tengan acceso a información que pueda afectar su seguridad. Ejemplo: eventos adversos y daños sociales.
• Difundir información sobre los ensayos clínicos.
• Servir de portavoz dando a conocer a los investigadores dudas, temores y creencias erradas que pueda tener la población en relación al tema.
• Evitar discriminación hacia los voluntarios.
• Velar para evitar posibles conflictos de intereses.
• Reclutar y capacitar a nuevos miembros del CAC.
• Contribuir a incremenatr el activismo en la investigacion en vacunas.

Responsabilidades del CAC en la investigación en vacuna.
Caso República Dominicana.
Conocer los protocolos.

Revisar los formularios de consentimientos informados.

Apoyar el desarrollo y revisión de los materiales educativos.

Educar a grupos comunitarios.

• Apoyar el desarrollo y revisión los planes de educación, reclutamiento y retención de voluntarios.
• Servir de portavoces en los medios de comunicación.
• Mantenerse actualizado sobre nuevos avances en vacunas, etc.
• Contribuir a elevar la percepción de riesgo.

Gustav Wiese, Coordinador del CAC mientras ofrecia una charla a Multiplicares de Pares en el local de la Universidad Evangelica.

Funcionamiento. Caso República Dominicana.

• El CAC de la Republica Dominicana se reúne ordinariamente el 3er. Martes de cada mes. Y extraordinariamente según necesidad.
• Tiene un reglamento.
• Cada institución tiene dos representantes.
• Cada dos años se elige un equipo de coordinación, mediante votación.
• Se prohíbe la reelección en el mismo cargo.